2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会在津召开

　　 天津北方网讯： 日前，由天津国际生物医药联合研究院、天津滨海高新区与中国蛋白质药物质量联盟共同合作的“2015中国蛋白药质量与技术创新研讨会”召开。通过解读政府高新技术和重大专项政策，最近发布的“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和2015新版药典等。

　　近年来，全球生物制药产业发展迅猛。在过去的一年里，国际上十大畅销药中，生物药已攀升至七成，肿瘤免疫疗法、细胞免疫疗法和埃博拉(Ebola)药物疫苗取得了重大进展。继欧洲等国，美国FDA批准首个生物仿制药；我国食品药品监管机构发布了“生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)”和新版中国药典，将药品上市许可人制度(MAH)列入试点，国家同时启动进行药品法修改，医药用辅料监管条例研究等，以及扩编药品评审中心，这些进展给成长中的生物制药产业带来了空前发展机会和挑战。

　　中国蛋白药物质量联盟是由天津国际生物医药联合研究院等单位共同发起，于2013年在天津市滨海新区建立的非营利性产品质量自律专业团体，致力于通过生物制药企业与学术研究机构合作，相互促进、共同提高我国蛋白药物的质量水平，协助国家相关部门完善生物药质量标准与监督保障体系，提高我国生物药企业的国内外竞争力。