市市场监管委关于印发角膜地形图仪医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知

津市场监管械注〔2015〕1号

市 器械 检验中心、不良反应监测中心、器械审评中心，

各有关 医疗 器械生产企业：

为全面提高我市医疗器械 产品 注册 工作水平和 审查 质量，统一注册审查尺度，加强对注册工作的监督和指导，我委依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合注册审查工作实际，按照科学性、前瞻性、可操作性的原则，组织开展了医疗器械产品注册技术审查指导原则的制定工作。现将已制定完成的《角膜地形图仪产品注册技术审查指导原则》印发给你们，请参与医疗器械注册审查的技术人员和医疗器械生产企业产品注册申报人员遵照执行。

附件：角膜地形图仪产品注册技术审查指导原则 地形图仪产品注册技术审查指导原则.doc

2015年1月26日