天津市卫生计生委 天津市人力社保局关于印发天津市公立医疗机构抗癌药专项集中采购工作实施方案的通知

各区卫生计生委、人力社保局，市卫生计生委直属各医疗机构，医学院校附属医院，中央驻津医疗机构，部分部队、企事业单位医院，市医药采购中心，有关单位：
      为做好天津市公立医疗机构抗癌药专项集中采购工作，经天津市药品集中采购工作领导小组办公室研究确定《天津市公立医疗机构抗癌药专项集中采购工作实施方案》，现予印发，请遵照执行。

天津市卫生计生委                        天津市人力社保局

2018年8月30日

天津市公立医疗机构抗癌药专项
集中采购工作实施方案

      为贯彻落实《国家医保局 国家卫生健康委关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》（医保发〔2018〕4号），根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和《市卫生计生委等6部门印发关于完善天津市公立医院药品集中采购工作的实施意见的通知》（津卫药〔2015〕295号）的工作要求，在京津冀医药卫生协同发展框架协议指导下，结合我市实际情况，就推进我市公立医疗机构抗癌药专项集中采购工作，制定本实施方案。
      一、工作目标和基本原则
      为确保国务院对抗癌药专项降价决策部署在我市扎实推进，实现我市抗癌药终端销售价格明显下降，制定我市抗癌药专项集中采购工作目标和基本原则。
      （一）工作目标
      充分发挥我市药品集中采购公开透明、价格联动、多方谈判、联合监管的政策优势，利用现有采购平台支撑，通过集中组织，京津冀三地价格联动，带量采购，降低用药价格，在降税基础上进一步实现降价效应，满足群众用药需求。
      （二）基本原则
      一是坚持“以人民为中心”，保障癌症临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品供应稳定。二是坚持依法公开，按照相关法律法规和政策文件规定，专项采购工作程序公开透明，全程接受各方监督。三是坚持市场机制和政府作用相结合，充分发挥市场在价格发现中的决定性作用，更好地发挥政府的政策引导作用。四是坚持专项集中采购与我市药品采购政策有机衔接，平稳实施。
      二、实施范围
      （一）参加范围
      全市各级人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的各级非营利性医疗卫生机构。鼓励其他医疗机构积极参与抗癌药专项集中采购。
      （二）制定药品采购清单
      依据国家相关部门政策和《市卫生计生委等6部门印发关于完善天津市公立医院药品集中采购工作的实施意见的通知》（津卫药〔2015〕295号）制定我市抗癌药专项集中采购清单，划分目录，纳入我市药品采购范围。本次我市专项集中采购工作是以国务院关税税则委员会《关于降低药品进口关税的公告》（税委会公告〔2018〕2号）和财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局《关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税〔2018〕47号）涉及的抗癌药品种为主要依据，但不包括2015年国家药品价格谈判、2017年国家医保目录准入谈判、2018年国家医保目录谈判准入的抗癌药或其他按政府要求无需纳入本次专项集中采购的抗癌药。
      三、组织领导
      本次抗癌药专项集中采购是在天津市药品集中采购组织机构框架下开展的专项工作。天津市药品集中采购领导小组负责审定实施方案及其他重大事项的决策，协调各部门按照职责做好采购相关工作，领导小组办公室设在市卫生计生委，负责日常组织管理。
      市卫生计生委负责制定实施方案和工作计划，确保进度，抓好落实，加强抗癌药使用监测，提升癌症患者临床药学服务能力，推广癌症临床用药指南，严格落实药师处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作。
      市人力社保局负责做好医保支付政策的衔接。
      天津市医药采购中心是我市药品集中采购工作机构，负责采购工作的具体实施。
      四、实施步骤和基本要求
      （一）组织企业重新申报供应价格
      按照我市抗癌药专项集中采购要求，组织所有相关企业重新申报供应价格。在“吐税降价”和不高于全国最低价基础上，加强京津冀三地协调联动，进一步降低药品价格。
      （二）开展集中价格联动和日常动态调整
      采购平台及时收集全国各省（区、市）抗癌药采购价格，做好抗癌药专项集中采购价格联动工作。日常动态联动京津冀三地抗癌药价格，确保我市抗癌药价格持续下降并处于较低价格水平。
      同时，在京津冀医药卫生协同发展框架协议下，加强数据共享和价格共享，适时探索京津冀跨省域组成医院联盟，试点联合带量谈判采购。
      （三）组织抗癌药直接挂网
      将我市抗癌药专项集中采购清单内相关产品直接纳入挂网采购流程，合理确定采购价格并在全市公立医院统一执行。
符合条件的药品生产企业使用ukey登录我市采购平台提交资质证明文件。市医药采购中心组织审核并公示。
      （四）配送关系确认工作
      生产企业从具备我市药品集中采购配送资格的配送企业中选择并确认委托配送关系。
      （五）购销合同的签订
      公立医院自行签订购销合同，基层医疗卫生机构在区卫生计生行政部门组织下与供货企业签订购销合同。合同要明确品种、剂型、规格、包装、数量、价格、供货时限、付款时间、履约方式、违约责任等。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，医疗机构可以提出申请，与供货企业签订追加合同，各供货企业原则上不得拒绝。
      （六）实施网上采购
      列入集中采购范围的药品必须在天津市医药采购中心网实行全品种全用量网上采购，确保采购全过程公开透明，坚决禁止购销双方网下采购行为。医疗机构应严格按照协议约定的时间支付货款。
      五、监督管理
      （一）严格实行“网上采购”，接受社会监督
      天津市药品集中采购领导小组对本次专项集中采购工作进行全过程的监督和指导。各成员单位按照职责分工，将抗癌药专项集中采购纳入监管范围，通过采取定期检查、突击检查、联合检查等多种方式，加强对医疗机构和生产经营企业开展集中采购工作的监督检查。
      （二）各级公立医疗机构要进一步规范采购行为
      严禁公立医疗机构违规网下采购、或从非规定渠道采购。对违规网下采购的公立医疗机构，视情节轻重给予限期整改、通报批评等处理，对相关责任人依规依纪予以问责。对涉及商业贿赂等违法行为的，交由相关部门依法严肃查处。
      （三）加强质量安全与行风监管
      对发生严重质量问题、群体不良事件、商业贿赂行为涉及的产品，要按规定立即停止使用，并从网上采购目录中删除。
      六、工作计划
      2018年8月底前，出台我市抗癌药专项集中采购实施方案；2018年9月底前，全面启动我市抗癌药专项集中采购工作；2018年年底前，专项集中采购工作完成，挂网、采购、使用监测和终端售价等全部到位，实现患者受益。
      本方案如遇国家政策调整，按国家相关规定执行。