天津市市场和质量监督管理委员会关于发布天津市重点监管医疗器械目录的通知

津市场 监管 械监〔2015〕4号

各区县局，药品监督稽查执法大队：

为加强 医疗 器械 生产 监管，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）、《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号）和《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监〔2014〕235号），结合天津市医疗器械生产监管实际情况，调整了天津市医疗器械重点监管医疗器械目录，现印发给你们，请按照《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，对《天津市重点监管医疗器械目录》中所列品种的生产实施重点监管。

2015年4月15日

天津市重点监管医疗器械目录

一、  腹部外科手术器械（6808）

1.吻合器类手术器械

二、  激光手术和治疗 设备 （6824）

1.激光手术和治疗设备

三、  医用高频仪器设备（6825）

1.高频手术和电凝设备

2.微波治疗设备

3.高频电极

四、医用电子仪器设备（6840）

1.血糖测试仪

五、体外诊断试剂（6840）

1.与肿瘤标志物检测相关的试剂

六、其它

1.儿童型智能控制洗胃机