凯莱英医药集团:绿色制药 质量标准树行业典范

科技小巨人在成长系列访谈

　　 天津北方网讯： 1998年，凯莱英医药集团(天津)股份有限公司在天津经济技术开发区注册成立，主要致力于全球新药研发服务、制药技术创新和商业化应用，产品囊括创新药、多个重大疾病领域的“重磅”药物。

　　目前，凯莱英已成为拥有1700余名员工，资产超过十亿元，在中国投资建立9家研发、分析测试、生产及销售公司的一体化服务外包集团，成为全球创新药领域的核心服务商之一。集团承担“国家重大新药创制”、863计划等国家、省部级课题及科研创新项目，获得国家五部委认定的“国家级企业技术中心”、“中国十大CMO企业”等荣誉称号。

　　说到企业发展的根本，企业董事长洪浩博士告诉记者，作为以“超前创新技术”为卖点的医药企业，凯莱英必须走比“产品驱动”更深一层次的、更具核心竞争力的“技术驱动”路径。“因为我们销售的产品，本质上就是针对医药制造生产的优化技术。”

　　技术的突破让凯莱英在市场发展中更加如鱼得水。洪浩博士表示，凯莱英研发的“绿色制药”技术可以应用在培南类药物、抗艾滋病、丙肝等创新药和重磅药物中，并已实现国内上吨级的规模化生产，凯莱英也由此成为了少数将该技术应用到规模化生产的企业。目前，凯莱英的软硬件皆达到了国际制药行业的先进水平，具有较高的质量管控能力和商业化生产能力。

　　通过转型升级，凯莱英赢得了更多的业内认可。目前公司为世界排名前15的跨国制药企业中的13家客户提供服务，其中包括了默沙东、辉瑞、罗氏、诺华、百时美施贵宝等知名企业。2015年，继凯莱英旗下三家公司一次性通过美国FDA审查后，凯莱英旗下又一公司通过了澳大利亚药品管理局审查。据了解，澳大利亚被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。