国产埃博拉疫苗境外获许可 天津康希诺参与研制

13.10.2015  07:45

      今晚网讯 (记者 许鑫)日前,由天津开发区企业天津康希诺生物技术有限公司参与研制的我国首个重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的II期临床试验,这也是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。
      该重组埃博拉疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇团队和天津康希诺生物技术有限公司联合自主研制。项目组完成中国人群和在华非洲人群I期临床试验,证明了疫苗的安全性和有效性,临床试验结果在全球著名医学杂志《柳叶刀》全文发表。目前,中国自主研发的埃博拉疫苗在非洲的第一次临床试验已经完成疫苗注射工作。该疫苗有三大特点:一是针对性强,是目前全球唯一进入临床的2014基因型疫苗;二是稳定性好,全球首创冻干粉针剂型,37℃环境下可稳定存储两周以上,适合疫苗冷链条件难以保障的西非地区广泛使用;三是安全性好,临床结果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
      据介绍,该疫苗成为2014年继美国NIAID与GSK联合研发的cAd3-ZEBOV疫苗及加拿大公共卫生局与美国NewLink共同开发的VSV-ZEBOV疫苗之后,全球第三个进入人体临床的埃博拉疫苗。
      天津康希诺生物技术有限公司2009年注册于天津开发区,专业从事人用疫苗的研发和生产。
 

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