天津日报10月9日头版刊发消息:国产心脏支架登陆欧美市场

09.10.2015  14:36

  日前,赛诺公司的“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”成功植入多名欧洲患者体内。这是国内企业第一次在欧洲发达国家进行的正规临床验证试验,开启了国产心脏药物支架进入欧美发达国家的征程。这个由赛诺医疗科学技术有限公司研发的心脏支架,获得了多项国际专利及国内专利,拥有完整全球知识产权。打破了国外产品在我国高端冠脉介入医疗器械领域的垄断地位,摘掉了国产支架“仿制”的帽子。

  在赛诺医疗的展厅里,记者看到了这个代表国产支架闯入欧洲市场的“杀手锏”产品。看上去,心脏支架就像是一个折叠在一起的小弹簧,做工精致,金属的支架上雕刻着镂空的纹理。植入血管后,在压力的作用下,心脏支架就像弹簧一样打开,把堵塞的血管撑起来。作为国内在冠脉介入领域首个摆脱仿制的产品,该产品使用最先进的涂层技术,而且从药物支架的结构构成、不良事件发生原理方面实现了新突破,实现了从技术专利到产品专利的跨越。

  目前,大多数药物洗脱支架,因药物存留时间过长,涂层不稳定,容易引发术后晚期血栓等一系列不良反应,且病人需要长期服用抗凝药物。赛诺自主研制、开发的新一代无安全隐患的“BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统”,成功解决了目前药物支架产品普遍存在的载药涂层开裂和药物残留问题,能有效地抑制冠心病介入治疗的后期血栓形成。

  在赛诺的支架上市之前,我国使用的都是国外进口或仿制的冠脉支架。赛诺生产的冠脉支架率先在国内市场打破了进口产品的技术优势,在该领域首次在技术和产品的功效上全面超过进口产品。过硬的产品质量和相对亲民的价格让赛诺的产品迅速占领市场。国家“千人计划”特聘专家、赛诺医疗公司总裁孙箭华说:“我希望学习别人,但不希望复制别人。只有通过不断创新,中国企业才会拥有生命力,才能不断走在行业的前沿。如果没有创新,就只能跟在国外企业的身后,艰难地打价格战。我们生产的冠脉支架,要让老百姓也用得起。

  目前,赛诺医疗的产品已覆盖全国27个省市及地区,进入三甲重点医院超过650家;累计植入量超过18万套,市场份额达10%,产值超过7亿元,利税超过2亿元。到2020年,赛诺公司将在冠心病、血管疾病、心脏瓣膜等领域推出多款具有国际领先水平的产品,完成产品的欧盟CE认证,获得美国FDA的批准。建设年产超过50万套球囊导管及药物支架产品的产业化基地,成为全国具有国际影响力,综合性高端介入医疗器械的研发、生产基地。

  孙箭华的理想目标是把自己的产品卖到全世界。他告诉记者:“我们的产品具有自主知识产权,我敢卖到发达国家去,和国外最好的支架相比拼。

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