天津日报10月11日头版刊发消息:技术驱动促绿色制药质量标准树行业典范

12.10.2015  11:34

  1998年,凯莱英医药集团(天津)股份有限公司在天津经济技术开发区注册成立,主要致力于全球新药研发服务、制药技术创新和商业化应用,产品囊括创新药、多个重大疾病领域的“重磅”药物。

  目前,凯莱英已成为拥有1700余名员工,资产超过十亿元,在中国投资建立9家研发、分析测试、生产及销售公司的一体化服务外包集团,成为全球创新药领域的核心服务商之一。集团承担“国家重大新药创制”、863计划等国家、省部级课题及科研创新项目,获得国家五部委认定的“国家级企业技术中心”、“中国十大CMO企业”等荣誉称号。

  说到企业发展的根本,企业董事长洪浩博士告诉记者,作为以“超前创新技术”为卖点的医药企业,凯莱英必须走比“产品驱动”更深一层次的、更具核心竞争力的“技术驱动”路径。“因为我们销售的产品,本质上就是针对医药制造生产的优化技术。

  技术的突破让凯莱英在市场发展中更加如鱼得水。洪浩博士表示,凯莱英研发的“绿色制药”技术可以应用在培南类药物、抗艾滋病、丙肝等创新药和重磅药物中,并已实现国内上吨级的规模化生产,凯莱英也由此成为了少数将该技术应用到规模化生产的企业。目前,凯莱英的软硬件皆达到了国际制药行业的先进水平,具有较高的质量管控能力和商业化生产能力。

  通过转型升级,凯莱英赢得了更多的业内认可。目前公司为世界排名前15的跨国制药企业中的13家客户提供服务,其中包括了默沙东、辉瑞、罗氏、诺华、百时美施贵宝等知名企业。2015年,继凯莱英旗下三家公司一次性通过美国FDA审查后,凯莱英旗下又一公司通过了澳大利亚药品管理局审查。据了解,澳大利亚被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。

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