开发区“小巨人”打造年产值35亿元疫苗基地

20.04.2016  11:56

康希诺公司工作人员正在做实验。

   天津北方网讯: 亚洲唯一的埃博拉疫苗生产基地——康希诺生物技术公司疫苗产业化基地,日前在天津开发区启动。未来,这个年产超1亿剂疫苗的基地,将成为国内工业价值最高的人用疫苗产业化平台,可实现年工业产值35亿元。

   提升国内疫苗技术水平

  天津康希诺生物技术有限公司因研发世界首创的重组埃博拉疫苗为人们所熟知,其实除埃博拉疫苗外,这家快速发展中的生物医药“小巨人”企业,还拥有多项“杀手锏”研发项目。“公司有多价脑膜炎球菌结合疫苗、组分百白破联合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、肺炎蛋白疫苗、新型结核病疫苗等近十个创新研发项目。”康希诺高级运营总监王靖介绍,其中已完成5个高端疫苗的临床申报。“这些品种能够提升国有疫苗的技术水平,并推动国内疫苗产品的更新换代。

  “杀手锏”科研项目拥有怎样的威力?康希诺联合创始人毛慧华博士着重介绍了肺炎和结核病两类疫苗。“肺炎球菌结合疫苗最早由美国惠氏公司研发,是疫苗界知名的重磅产品,该产品自2008年开始对中国出口,860元一支,每个儿童需要接种4支,不仅价格昂贵而且经常处于断货状态。康希诺开展该产品的研发,就是为了填补国内产品的空白,同时降低接种成本。

  毛博士告诉记者,相较于只适用于儿童接种的肺炎球菌结合疫苗外,康希诺正在研发肺炎蛋白疫苗。“该疫苗是国际研发的热点,有望替代肺炎球菌结合疫苗,因为它不受血清型限制,适用各年龄段人群,特殊的生产工艺显著降低产品成本,更适合在发展中国家普遍推广。

  此外,和肺炎蛋白疫苗同属于国内外均未曾上市的“一类”新药的新型结核病疫苗也是康希诺在研项目,该科研成果应用后将大大降低中国、印度等亚洲国家结核病的发病率。“我们启动这些研发难度大、市场急需的创新产品,希望推动我国疫苗由‘仿制’到‘创造’,创出中国名牌。”毛博士说。

   海归专家来津助力

  天津康希诺生物技术有限公司汇集了多位来自世界知名疫苗公司的海归专家,其中四位联合创始人入选国家和地方“千人计划”。作为联合创始人之一的毛慧华博士,于1988年获得中国科学院化学工程博士学位,是我国改革开放后的第一批博士,拥有20年的药品研发和工业生产经验,曾任美国恩德公司全球质量管理总监及美国惠氏医药上市药品的技术支持经理和全球质量管理总监。

  虽已到知天命之年,但毛慧华仍像许多年轻人一样有着创业激情,在实验室里加班加点参与研发,在疫苗车间里指导生产线的调试,还要负责建立公司质量管理体系以及新成果全球注册,公司的大事小情都少不了她忙碌的身影。毛慧华说,“我们几位创始人想把自己拥有的经验带回祖国,用我们的所长共筑‘疫苗强国梦’。

   享全链条政策扶持

  康希诺从4年前开始孵化到现在具备产业化实力,离不开天津开发区管委会的大力支持。“首先选择开发区创业,就是被政府的扶持政策和关怀力度所吸引。在正式成立之后,全链条政策扶持让我们顺利渡过初创期。”康希诺负责人告诉记者,开发区提供了融生大厦的3、4层作为企业研发场所,并给予相应优惠政策。对部分研发项目及企业增资等方面给予奖励或支持,在企业具备产业化能力后,开发区又对疫苗产业化基地的用地、产业化建设等方面给予大力支持。“另外,开发区各对口委办都派出专人与企业对接,及时为企业发展中遇到的困难和需要提供服务。

  “我们也希望开发区能够对像康希诺一样处于研发阶段的有前景的生物医药企业提供全链条政策扶持,对企业的创新项目给予支持,让泰达大健康产业快速发展起来,聚集吸引更多的明星企业,生产出更多拥有自主知识产权的先进医药产品。”毛慧华博士说。