天津广播电台新闻广播4月23日《909早新闻》头条播发消息：“新理念引领新发展”——瞄准国际领先水平本市将建成高端人用疫苗产业化基地
25.04.2016 12:59
本文来源: 科学技术委员会
天津康希诺生物技术有限公司由海外跨国制药企业的高管精英团队回国创立，目前世界用于肺结核预防的卡介苗，会随着使用者年龄增加而逐渐失效。为此，公司创立不久就开始持续研发肺结核疫苗，并创新性地采用和传统肌肉注射完全不同的吸入式。董事长宇学峰说：“肺结核是呼吸道感染，我们发现如果我们肌肉注射这个疫苗，直接进到人的免疫细胞里头，被免疫保护起来了，所以这个效果就不好。所以我们想让这种疫苗通过吸入，呼吸道里边让免疫细胞保留在那个地方，这样肺结核杆菌一旦进入，我们马上就能识别，马上就能反应。我们计划今年这个疫苗要进入临床一期，要在人体上作这个试验，这也是一个全球创新的一个疫苗。”
目前，康希诺生物技术有限公司已承担国家“十二五”重大新药创制专项、重大传染病专项等多个课题。2014年世界部分地区突然爆发埃博拉重大疫情，康希诺不到一年便研发出的重组埃博拉疫苗为世界首创，是我国唯一在海外开展临床研究的创新疫苗，宇学峰说：“正好基于我们肺结核这个疫苗的技术平台，让我们能够快速的把同样的技术平台转移到埃博拉疫苗的生产上去，让我们国家在埃博拉疫苗取得了全球领先的成果。从我们生产工艺、动物保护性试验，从二期临床结果来看还是非常不错的。未来可能会为国家应急、急需还是有意义的。”
瞄准国际高端品质，康希诺还从疫苗的研发阶段便引入了国际标准的生产质量管理体系。康希诺疫苗生产基地项目2015年底开工，也将按照国际标准进行新型疫苗厂房的建设。副总经理毛慧华介绍：“康希诺一期产业化建设预计2018年投入使用，届时将实现埃博拉疫苗、流脑疫苗、百白破疫苗等7个高端人用疫苗的上市生产，产能预计超过7000万剂，实现年产工业产值35亿元。我们生产的疫苗质量高、工艺比较先进，我们面向国内市场和国际市场。”
康希诺疫苗生产基地投产后，新型疫苗产品将在预防传染病传播以及减轻国家公共卫生负担等方面，实现新突破。董事长宇学峰介绍：“比如进口替代这个产品上，四价流脑结合类疫苗呢，这个我们已经拿到临床批件，进入临床阶段。还有一个是肺炎，未来一两年我们也会进入临床申报阶段。我相信我们一旦国产化了以后，价格至少要将一半以上。还有一种百白破是计划免疫的疫苗，我们是采取了一个新的工艺技术和新的生产菌株，产量会高，同时产品质量的稳定性和批间的差异都会是一个巨大的提高。”
本文来源: 科学技术委员会
25.04.2016 12:59
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事
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