国内首条动物核酸疫苗生产线在华派生物通过GMP验收

      近日，农业部兽药GMP专家库专家组成的验收小组对四川精华集团华派生物制药公司核酸疫苗生产线进行了为期2天的兽药GMP验收。此次GMP验收的通过，意味着我国第一条动物核酸疫苗生产线在华派生物诞生，华派生物也将正式成为国内首家拥有核酸疫苗生产线的企业。
      专家组在听取了华派公司核酸疫苗生产线GMP实施情况工作汇报后，对核酸疫苗生产线GMP静态实施情况进行了严格、细致、全面、深入的现场检查。对车间、设施设备、工艺流程和质检中心、实验动物中心、库房等进行了逐一核查，详细了解GMP实施的具体情况。专家组还认真查阅了GMP文件和各类档案资料，对全体生产检验人员以座谈会提问方式，对其国家法规、技术标准及企业管理文件的掌握程度进行了理论知识和人员素质考核。
      专家组一致认为，华派公司组织机构健全、职能明确；厂区布局合理，环境卫生符合设计要求；核酸疫苗生产线工艺设计符合标准，其空间、布局与生产工艺、生产规模相适应；生产、检验设备齐全，主要设备通过验证;生产管理和质量管理等文件齐全，内容符合要求。经检查验收组讨论和综合评定，推荐四川省华派生物制药有限公司核酸疫苗生产线为兽药GMP合格生产线。
      精华集团董事长、总裁谢建勇在签字仪式上表示，核酸疫苗生产线获得了国家行业主管部门的验收通过，这只是一个新的开始，今后华派公司将更加严格的按照GMP规范来组织产品生产。
      四川省兽药监察所所长葛荣对华派公司取得国内第一条核酸疫苗生产线表示祝贺，并希望华派公司以国内第一条核酸疫苗生产线为跨越式发展的起点，以核酸疫苗生产线静态验收为基础，做好核酸疫苗的试生产和标准制定，发挥带头作用，开发更多更好的产品。