泰达药企临床研究成果埃博拉疫苗研发获权威认可

      今晚网讯 （记者 苏杰）渤海早报记者从天津开发区科技发展局获悉，日前，由解放军军事医学科学院生物工程所与天津康希诺生物技术有限公司联合研发的重组埃博拉疫苗完成I期临床试验，世界顶级医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）全文发表了该疫苗的临床研究成果。这标志着泰达药企研发埃博拉疫苗I期临床试验安全有效，获得了权威认可。

      据介绍，该疫苗在中国完成了对120名志愿者的剂量递增、随机双盲、安慰剂对照I期临床试验，结果表明，疫苗安全性好，主要不良反应为注射部位疼痛，未发生严重不良事件，接种后14天细胞免疫水平达到最高，28天抗体水平达到峰值，提前2周接种可以实现免疫保护。所谓I期临床试验也称临床药理和毒性作用试验，以健康志愿者为实验对象，观察不同剂量给药后，人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为后期临床试验提供依据。

      据了解，目前美国、加拿大正在进行临床研究的埃博拉疫苗均为1976基因型，需在零下80摄氏度冷冻保存和运输。而我国的疫苗为2014基因型，针对性强，可应对当下的埃博拉疫情和今后的疫情防控；稳定性好，首创冻干型疫苗，常温下可稳定2周以上，适合西非热带地区使用，并具备大规模生产技术条件，满足疫情防控急需。