关于征集2016年天津市新药创制科技重大专项项目的通知

各有关单位：

　　为贯彻落实《国务院关于印发生物产业发展规划的通知》（国发〔2012〕65号）、对接国家“重大新药创制”科技重大专项，鼓励创新药物研发，促进我市医药产业结构升级、规模增长，完善我市医药科技创新体系，市科委启动实施“新药创制”科技重大专项。现发布《2016年天津市新药创制科技重大专项项目申报指南》，有关申报的具体事项通知如下：

　　一、实施背景、主要目标及任务

　　近年来，我市加快聚集优质科技资源，着力打造创新平台，精心组织科技重大专项，营造了“开放联合，协同发展”的良好局面，使生物医药产业的自主创新能力和产业综合实力显著提升。

　　为进一步与国家“重大新药创制”科技重大专项对接，研制具有自主知识产权和市场竞争力的新药，促进医药产业的结构升级、规模增长；完善我市医药领域科技创新体系建设，提升对产业的支撑作用；提升我市化学仿制药的质量标准，加强产业竞争力，特启动实施本专项。

　　本专项计划分为新药临床研究、创新药物研发共性关键技术平台建设、化学仿制药质量和疗效一致性评价研究三部分。预计到2018年底，通过本专项的支持，完成1～2个新药的临床研究、新建1～2个新药研发共性关键技术平台、完成2～4个化学仿制药的一致性评价研究。

　　二、申报条件与要求

　　（一）申报单位及申请人要求

　　1.申请单位应为天津市内注册、具有独立法人资格的各类机构。申请单位填写申请书时一般应按法人单位填写，大学要填写到学院；中央驻津大型院所要填写到部、室；大型企业集团要填写到项目法人单位。

　　2.项目申请人必须是项目申请单位的正式职工，且需具有中级及以上职称，年龄一般不超过57周岁。

　　（二）资金预算

　　1.每个项目申请资助资金额度为100（不含）～200万元。

　　2.各单位在申请项目资助资金时，要统筹考虑自筹资金与申请资助资金的数量和比例。企业牵头申报的项目资助资金额一般不超过总资金的25%，且不超过企业注册资金的50%。

　　3.项目申报的市财政资助资金额不能全部资助时，不足部分由项目承担单位自筹或通过银行贷款解决。对申请资助资金额与市科委实际可能提供的资助金额差别较大，预计申请单位增加自筹有较大的困难，或者实施中有可能出现资金短缺问题的项目，将暂缓或不予立项。

　　（三）申报项目查重要求

　　为加强天津市科技计划项目配置的合理性，进一步发挥好财政资金的引导作用，杜绝项目多头申报和重复立项，将对所有申报项目进行查重，具体包括以下3种情况，查重后项目将不予支持，并视情况纳入信用记录。

　　1.项目内容查重：在技术研发同一个阶段得到过各类市级科技计划资助的项目。

　　2.项目负责人查重：截止2016年6月份，承担有未结题的市级技术研发类（除自然科学基金青年和一般项目、科技发展战略研究计划项目、创新平台类、科技型中小企业创新基金项目、贷款贴息类项目外）科技计划项目的负责人。

　　3.项目单位查重：截止2016年6月份，承担有2项及以上未结题的市级技术研发类（除自然科学基金青年和一般项目、科技发展战略研究计划项目、创新平台类、科技型中小企业创新基金项目、贷款贴息类项目外）科技计划项目的企业（不包括企业集团、转制院所、上市公司和科技型小巨人领军企业）。

　　（四）不予受理的项目

　　1.不符合申报指南的项目。

　　2.承担天津市科技计划项目，有未经批准逾期一年以上未结题的负责人或单位申请的项目；未按要求进行计划项目年度检查的负责人或单位申请的项目。

　　3.承担国家或市科技计划项目，审计出现问题的负责人或单位申请的项目。

　　4.申报“新药临床研究”类别而未获得药物临床试验批件的项目。

　　（五）优先支持

　　1.我市重点培育的战略性新兴产业的技术创新、产品创新项目，对于产业发展具有重大带动和引领作用。

　　2.成长快、竞争力强的企业申报的达到国内领先水平的重大关键技术研发项目，具有广阔市场前景的或能够形成国家标准和行业标准的重大创新产品开发项目。

　　3.产业技术创新战略联盟申报的协同创新项目，对于提升产业自主创新能力和竞争力具有重大意义。

　　4.我市企业与国内高校和院所联合申报的产学研合作项目。

　　5.能与国家发展战略和国家科技计划项目形成对接的项目。

　　6.具有完备的科研项目管理制度、研发投入核算体系和研发人员绩效考核奖励制度，研究开发组织管理水平较高；具有明确的企业创新发展战略和规划。

　　7.优先支持国家高新技术企业，纳入市级高新技术企业备选库的企业及享受过研发费加计扣除政策的企业。

　　三、申报流程

　　（一）单位注册

　　在天津市内注册、具有独立法人资格的各类机构需通过天津市科委网站进入“天津市科技计划项目公共服务平台”（http://218.69.114.96/platform/），登录“天津市科技计划项目管理信息系统”，按照说明进行单位注册，并上传相关材料。单位通过局级主管部门或区县科委审核后，单位职工即可作为申请人进行注册并申报项目。如已成功申报过市科委其他类科技计划项目的单位，可直接使用已注册的用户名和密码登陆系统。

　　（二）申请人注册

　　申请人可通过天津市科委网站进入“天津市科技计划项目公共服务平台”（http://218.69.114.96/platform/），登录“天津市科技计划项目管理信息系统”，按照说明进行注册，并在系统中选择所属单位选项；申请人注册成功后可使用用户名和密码登录系统填写申请书（已经注册的申请人无需再次注册）。如果在系统中没有找到所属单位，则说明单位尚未注册或尚未通过审核，申请人可联系单位抓紧进行注册。

　　（三）在线申报

　　申请人登陆系统创建项目申请书后，在计划类别栏和项目类别栏分别选择“科技重大专项与工程”和“新药创制科技重大专项”，然后在线填写申报书，上传完整附件材料，并在线提交至申请单位；申请单位需要通过单位账号进行审核，并在线提交至局级主管部门或区县科委；局级主管部门或区县科委需通过部门账号对项目进行审核，并在线提交至市科委。

　　（四）申报截止时间

　　申请单位在线审核并提交的时间截至到2016年8月5日下午17点，在此之后各单位账号将自动关闭，不能再进行提交；局级主管部门或区县科委在线审核并提交的时间截至到2016年8月12日下午17点，在此之后各局级主管部门或区县科委账号将自动关闭，不能再进行提交。建议各申请人与申请单位以及各局级主管部门或区县科委提早做好沟通，以免造成延误。

　　（五）纸质材料报送

　　项目申请人应及时登录系统，关注项目审核状态。当“项目状态”栏显示“技术审查通过”时，说明已完成项目申报流程。对于已完成项目申报流程的项目，请在线打印并报送《天津市科技计划项目申请书》（含相关附件）纸质版一式七份（加盖科技主管部门公章），其中至少一份为签字盖章原件，并在封面右上部标明。每份项目申请书统一用A4纸双面打印或复印，左侧装订成册，申请书须在一册内装订完成。请直接用申请书首页作为封面，不得采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。

　　（六）纸质材料受理时间及地点

　　受理时间：2016年8月18日～19日

　　受理地点：天津市高新技术成果转化中心（地址：河西区琼州道103－1号天津产权交易中心2楼A区，邮编：300203，电话：58792815，传真：58792799）

　　四、相关联系电话

　　自指南发布之日起至2016年8月19日下午17点前（公休日除外）开通申报咨询电话，具体如下：

　　附件：2016年天津市新药创制科技重大专项项目申报指南