市中研附院通过ISO15189医学实验室评审

      2月24日至26日，市中研附院检验科顺利通过了中国合格评定国家认可委员会组织评审专家依据《医学实验室质量和能力认可准则》进行的现场评审，该院成为本市首家通过ISO15189医学实验室现场评审的中医医院。

      ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。

　　评审组专家一行五人，分别对市中研附院检验科管理、免疫、生化、微生物、临检、HIV初筛实验室五个专业组进行现场评审。专家们听取了医院ISO15189运行汇报，全面审核了医院检验工作与CNAS认可规则、ISO15189医学实验室认可准则等认可规范的符合性，通过现场查看实验室设施与环境、查阅管理体系文件、抽查实验室质量和技术记录、现场实验、考核授权签字人等多种方式，对检验科质量体系的管理和技术要素进行了全面系统的核查。现场查阅了文件记录材料，组织了检验项目现场试验、人员考核，召开了医生、护士代表座谈会，查看了检验前过程标本采集送检及检验后过程危急值报告等。专家组对医院检验相关工作的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价。

　　据了解，市中研附院自2014年积极筹备此项工作。根据体系要求，检验科编写了《检验样本采集手册》，并对内容进行全院医护人员解读培训，特别强调检验结果的准确性与医护人员密切相关，正如现场评审组长柯培锋主任所讲，影响率占70%以上。检验科员工通过加强临床沟通，从关注标本到关注病人，从对标本负责到对病人负责，推进检验流程标准化、规范化，不断推出检验新项目，检验报告周期缩短，极大提高了临床和患者的满意度。

　　通过ISO15189医学实验室的认可，对于该院检验科乃至该院在业界的整体水平意义非凡，主要体现在五个方面，一是用国际标准规范质量管理；二是可以提高员工素质；三是增加医疗市场的竞争力；四是具有作为医疗纠纷举证证据的资质；五是提高学术水平和地位。经过ISO15189认可的医学实验室，通过提高医学实验室的质量管理水平，可以减少可能出现的质量风险和实验室的责任，向患者以及医护人员提供准确的检验结果，增强患者及医务人员对实验室的信任，还可以消除国际交流中的技术壁垒，互认检测结果，促进国内医学实验室与国际接轨，促进国际间的交流。