市卫生计生委关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知
各区卫生计生委，委直属各医院，医学院校附属医院，企事业单位医院，市卫生监督所，各有关单位：
为进一步加强医疗行业监管，整顿和规范医疗机构执业行为，维护人民群众健康权益，根据国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室《关于开展医疗机构依法执业专项监督检查工作的通知》（国卫办监督函〔2016〕870号）的要求，定于2016年10月至2017年7月在全市开展医疗机构依法执业专项监督检查工作。现就有关事项通知如下。
一、工作目标
围绕社会关注热点，坚持以问题为导向，创新监督执法手段，加强对医疗机构执业行为的监督检查，依法严肃查处违法违规行为，着力解决现阶段医疗服务领域存在的突出问题，进一步整顿和规范医疗服务市场秩序，切实维护人民群众健康权益。
二、工作任务
此次专项检查采取医疗机构全面自查、卫生计生行政部门随机抽查的方式进行。
（一）检查二级、三级医疗机构（含妇幼保健机构，下同）依法执业情况。重点检查是否存在出租承包科室、超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员、违规开展禁止临床应用的医疗技术、未经备案开展限制临床应用的医疗技术以及是否开展明确按临床研究管理的医疗技术临床应用或与医疗机构级别不相适应的医疗技术。
（二）检查一级医院（含未定级）、门诊部和诊所依法执业情况。重点检查是否存在出具虚假医学文书、出租出借《医疗机构执业许可证》、未按公示标准收费、超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员等违法违规行为，是否违规开展医疗美容、母婴保健、计划生育等技术和泌尿、皮肤性病等诊疗活动。
（三）检查干细胞临床应用情况。一是对已经按规定备案开展干细胞临床研究的医疗机构，重点检查是否按照备案项目范围开展干细胞临床研究，以及是否存在擅自将开展的干细胞临床研究项目直接进入临床应用。二是对未经备案的医疗机构，以投诉举报和医疗广告为线索，严肃查处擅自开展干细胞临床研究和临床应用的行为。
三、具体安排
此次专项检查由市卫生计生委综合监督处牵头，医政处、医管处、基层卫生处、妇幼处、中医二处、科教处、行政审批处配合，市卫生监督所负责具体组织实施，各区卫生计生委组织辖区监督所做好各项工作。
（一）自查整改阶段（2016年10月）
各级各类医疗机构对照法律法规要求，全面开展依法执业自查，对发现的问题进行全面认真整改，并于2016年10月31日前报送自查整改情况及依法执业承诺书（附件1）。三级医疗机构报送市卫生计生委，二级及以下医疗机构报送至区卫生计生委。
（二）随机抽查阶段（2016年11月—2017年6月）
根据医疗机构自查情况，各区卫生计生委、市和区卫生监督所要针对不同类型医疗机构，突出重点进行抽查，发现存在违法违规行为的，依法严肃查处。对于情节严重的违法违规行为，坚决依法吊销医疗机构相关诊疗科目执业许可或者《医疗机构执业许可证》、吊销医师执业证书。
1.市卫生计生委负责组织市卫生监督所和相关专家对三级医疗机构进行随机抽查，区卫生计生委负责组织区卫生监督所和相关专家对辖区内二级及以下医疗机构进行随机抽查。
2.按照一级医院（含未定级）、门诊部全面覆盖，二级、三级医院不低于50%，诊所不低于20%的比例进行监督检查和抽查，已经备案开展干细胞临床研究的医疗机构要全部纳入监督检查范围。
3.要将违规发布医疗广告、投诉举报集中、既往被多次处罚的医疗机构作为抽查的重点。对群众投诉举报和媒体曝光的案件线索，要逐一进行调查核实处理，实名举报要及时反馈，做到事事有调查，件件有回音。
（三）督导检查阶段（2017年7月）
市卫生计生委适时组织对部分区专项监督检查工作开展情况进行督查，并对部分医疗机构进行检查。对自查和整改不认真、监管责任不落实、案件查处不到位的，要按照党纪政纪有关规定，严肃追究相关人员责任。
四、工作要求
（一）加强组织领导。各区卫生计生委、卫生监督所和各级各类医疗机构要从切实维护广大人民群众健康权益的高度出发，高度重视，切实加强领导，明确责任，确保此次专项监督检查工作落到实处，取得实效。
（二）严格落实责任。各级各类医疗机构要切实落实依法执业主体责任，认真对照法律法规，全面开展依法执业情况自查和整改。各级卫生计生行政部门及其监督执法机构要认真落实监管责任，结合辖区实际，创新监督检查方法，有条件的区应当积极探索采取“双随机”等方式，加强监督检查。发现医疗机构和医务人员违法违规执业行为，要依法严肃查处到位，决不可有案不查，包庇纵容。
（三）密切协调配合。各区卫生计生委要积极组织业务相关专家和监督员参加监督检查，做到优势互补、密切配合，确保监督检查质量。要将监督检查结果与医疗机构校验、评审等挂钩，探索建立“黑名单”制度，对发生重大违法违规案件的医疗机构和相关人员，加大对违法违规行为的惩罚力度。要强化部门沟通协作，对不属于卫生计生行政部门管辖范围的医疗广告、医疗服务价格等违法行为，应当依据有关法律法规及时通报或移送相关部门。涉嫌犯罪的，及时移送司法机关依法追究刑事责任。
（四）强化社会监督。各级卫生计生委要畅通投诉举报渠道，主动公开投诉举报电话，鼓励群众提供违法违规案件线索。加强与媒体的沟通，积极宣传有关工作进展，公开曝光典型案件，查处大案要案时可邀请媒体跟踪报道，加大对违法犯罪分子的震慑力度。密切关注近期相关舆情变化，认真梳理和分析研判，及时回应社会关切，为专项监督检查营造良好社会氛围。
（五）加强培训指导。市卫生监督所要对各区卫生监督机构进行有针对性的培训，补足业务短板，统一检查标准，规范检查行为，确保专项检查顺利开展。专项检查过程中，市卫生监督所要加强对各区的业务指导，对重大典型违法案件要挂牌督办。
（六）及时报送信息。请各区卫生计生委于2016年12月31前将阶段性工作进展情况报市卫生计生委，2017年7月31日前将本区专项监督检查工作总结及汇总表（附件4—7）的纸质版和电子版报送至市卫生计生委。
联系人：市卫生计生委综合监督处王金刚、市卫生监督所医疗服务监督处张涛
联系电话：23337637、23337566（传真）
电子邮箱： [email protected]
附件：1.医疗机构依法执业承诺书
2.二级、三级医院监督检查表
3.一级医院、门诊部、诊所监督检查表
4.二级、三级医院监督检查汇总表
5.一级医院、门诊部、诊所监督检查汇总表
6.案件查处汇总表
7.被吊销执业许可证（诊疗科目）的医疗机构一览表
2016年10月11日
附件: